Решение комплекса задач по поиску, аудиту и налаживании выпуска лекарственных средств на сторонних фармацевтических производственных площадках на территории России и за рубежом.
Этапы работ
Поиск производственной площадки
Поиск производственной площадки согласно требованиям и пожеланиям заказчика, консультирование заказчика по вопросам преимуществ и недостатков предлагаемых вариантов
Аудит производственной площадки
Оценка системы качества, условий производства и контроля качества производственной площадки на соответствие Правилам GMP ЕАЭС
Трансфер технологий
Качественных и бережный перенос и адаптация производственных технологий, знаний и результатов исследований на новые производственные локации с учетом наработанных стандартов и требований
Внесение изменений в регистрационную документацию и запуск производства
Внесение изменений в лицензионную документацию производственной площадки и регистрационные досье лекарственных средств, запуск и налаживание производственного процесса
Закажите звонок
Оставьте контакты, по которым мы можем с вами связаться, наши специалисты помогут вам с решением вашего вопроса