+7 996 716 83 66
Производственный консалтинг
Реализация специализированных мер, направленных на оптимизацию и развитие производственного цикла лекарственных средств в соответствии с требованиями GMP ЕАЭС.
Этапы работ
Аудит системы качества
Подготовка плана аудита
Оценка системы качества, условий производства и контроля качества лекарственных средств на соответствие правилам GMP ЕАЭС
Составление отчёта по результатам проведённого аудита
Разработка плана корректирующих и предупреждающих мероприятий (САРА), рекомендаций по улучшению
Оценка системы качества, условий производства и контроля качества лекарственных средств на соответствие правилам GMP ЕАЭС
Составление отчёта по результатам проведённого аудита
Разработка плана корректирующих и предупреждающих мероприятий (САРА), рекомендаций по улучшению
Технологическое сопровождение производства
Решение имеющихся производственных задач
Трансфер технологических процессов и аналитических методик
Создание производственной документации и документов системы качества
Трансфер технологических процессов и аналитических методик
Создание производственной документации и документов системы качества
Аудит поставщиков фармацевтических субстанций и вспомогательных материалов
Подготовка плана аудита и опросных листов
Оценка системы качества, условий производства и контроля качества производителей фармацевтической субстанции и вспомогательных материалов на соответствие Правилам надлежащей производственной практики ЕАЭС
Составление отчёта по результатам проведённого аудита
Оценка системы качества, условий производства и контроля качества производителей фармацевтической субстанции и вспомогательных материалов на соответствие Правилам надлежащей производственной практики ЕАЭС
Составление отчёта по результатам проведённого аудита
Размещение контрактного производства
Оценка возможности размещения контрактного производства на площадке
Аудит производственной площадки, разработка мер по улучшению системы качества, условий производства и контроля качества лекарственных средств
Организация и осуществление трансфера технологий
Технологическое сопровождение производства
Аудит производственной площадки, разработка мер по улучшению системы качества, условий производства и контроля качества лекарственных средств
Организация и осуществление трансфера технологий
Технологическое сопровождение производства
Закажите звонок
Оставьте контакты, по которым мы можем с вами связаться, наши специалисты помогут вам с решением вашего вопроса
Оставляя заявку, вы соглашаетесь на обработку персональных данных
